简述提高公司仪器设备品质的督查控制

要以文件的形式对有关内容进行规定，使管理规范化；对于有国家检定规程的分析仪器，计量技术机构一般都能给企业提供良好的服务。企业要对这些服务是否认真执行有关标准予以检查确认，*好以文件形式对外来服务的验收方法、验收内容规定下来以便操作；对于无国家检定规程也没有行业标准的分析仪器，如片剂崩解仪、溶出度测定仪、脆碎度测定仪等仪器，可根据说明书中的技术指标和操作要求自编校准规程并严格按规程执行，所做的测试要认真做好记录并进行保管。自编校准办法至少应包括：技术指标、校准设备、校准方法、记录格式和校准间隔等内容。根据现在我国计量法规和管理标准，校准间隔可根据自己的具体情况来确定。因此，企业可根据分析仪器实际使用情况和检定规程规定来确定非强制检定的测量设备的校准间隔并以文件的形式予以规定。

对关键的测量设备要给出其修正值，并根据实际情况采用核查标准以确保准确。如滴定管、移液管、容量瓶等玻璃量器，虽然是低值易耗品，但在化学分析中的作用是非常关键的，分析时实际环境温度与标准环境温度不相符时，则需对测量结果进行修正，以保证测量结果的准确；对于天平、色谱仪、分光光度计、酸度计和贸易用的衡器等，可以配备一定量的标准物质作为核查标准，如天平和衡器可以配备一个1/2量程的标准砝码。在两次检定的间隔内，每次使用前、每天或每周用核查标准对测量设备进行检查，确保其准确可靠。对核查标准一定要严格管理，而且要选用不易变化的物质做核查标准。

重要的分析仪器如果出现不合格不仅要立即停用，而且要对以前的测量结果的准确性进行追踪评定（因此建立关键分析仪器使用记录是必要的），并以文件形式予以规定，追踪评定在于确认以前检测结果的有效性和准确性，所以追踪评定必须及时，要在发现不合格后立即展开，尽可能追踪至数据准确为止。评定方法可采用留样分析、重新取样分析或通过分析测量设备失准过程等方法进行。而对误操作所形成的测量设备损坏而造成的不合格可以不进行追踪评定。企业对不合格测量设备以及测量数据进行追踪评定很有必要，方法也因管理形式不同而各异，这点也是与以往我国传统计量管理要求的不同之处，今后的要求会越来越明确、严格。总之，企业分析仪器的管理直接关系到产品质量的可信程度，在发达国家对此非常重视，在一定程度上也体现了一个企业的形象。