入口的假牙都是用什么做的央视晚会今年将打假目光聚焦在义齿制造行业
记者深入一些假牙制作工厂发现这些厂家在铸造义齿支架时使用的是没有任何标志也没有医疗器械注册许可证号的碎钢
废钢料制造假牙用旧牙刷清洁义齿在今年的晚会上打假的目光聚焦在义齿制造行业里据央视调查发现北京市北口义齿技术研究有限公司瓷都忠诚医疗用品有限公司用没有任何标志及医疗器械注册许可证号的碎钢铸造义齿支架同时一些义齿出厂时并未经过严格的消毒程序甚至用员工使用过的旧牙刷刷一刷就寄给消费者
问题一无证废钢料制作义齿支架
据央视记者调查北京市北口义齿技术研究有限公司瓷都忠诚医疗用品有限公司用所谓的碎钢来铸造义齿支架这些碎钢形状大小不一且无任何标志包装盒上也没有中文说明标签及医疗器械注册许可证号质量相对较差
据报道现在市场上制作义齿使用的碎钢往往来源于回收料工业原料这些碎钢的市场价只有正规厂家的七分之一受到国内很多义齿加工厂的青睐
此外在工厂铸造义齿支架的过程中还会产生大量的金属废料一些工厂会将这些废料反复多次利用据专家介绍这些被重复使用的金属废料成分会发生很大变化甚至在铸造过程中产生一些有害元素若累加到一定浓度则将对人体产生危害
据了解作为入口的产品义齿的金属材料在口腔环境中可能出现降解腐蚀甚至会刺激牙龈出现红肿的情况根据国家相关规定义齿的制作应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金齿科铸造合金等材料不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当附有说明书和标签说明书和标签文字内容应当使用中文
北京市食品药品监督管理局下发的定制式义齿质量体系检查要点指南中规定铸造金属废料不得再次用于义齿制作
问题二义齿清洁使用员工旧牙刷
据央视报道在瓷都忠诚医疗用品有限公司的质检部办公室内只有一台小型消毒柜该消毒柜在记者调查期间并未使用过该公司工人则表示没有时间对义齿逐份进行消毒而北口义齿加工厂的情况则更令人担忧员工清洗义齿使用的工具竟然是自己曾用过的牙刷
据了解为了防止交叉感染北京市食品药品监督管理局下发的定制式义齿质量体系检查要点指南中规定企业生产的义齿成品和牙模型应包装并消毒后方可出厂更多相关假牙行业分析信息请查阅中国报告大厅发布的年中国假牙行业发展分析及投资潜力研究报告
针对上述被曝光的问题不少网友表示十分担心这年头连假牙都是假的入嘴的东西怎么能不让人忧心呢本市一名网友表示希望有关部门能够加大检查力度取缔这些黑心企业
北青追访
市食药监局昨晚发通告停用家企业产品
在位于大兴的北京瓷都忠诚医疗用品有限公司北青报记者看到库房中有一桶没有任何标签的碎钢以及两箱无中文标识的原料蜡市食药监局执法人员要求出示上述医疗器械注册证书及供货商资质该公司行政总监王某表示没有相关材料
用于义齿的钢材属于医疗器械跟普通钢材不一样必须取得食药监局的批准后才能注册使用市食药监局医疗器械监管处处长孙京N说没有取得注册证的有可能这种钢材为工业废料的用于义齿的制造将存在较大的安全风险
瓷都忠诚医疗用品公司的王某说这些碎钢是月日拿来的这些没标签的碎钢是供货商给我们提供试用的我们不管他们有没有资质先做个样品看看所以就留下了一桶做个样品看看效果而对于样品的去向王某称没有流向市场做好后通过硬度和抛光的光泽度来看看效果对于晚会中曝光的使用碎钢及碎钢回流王某称以前没有
市食药监局在现场发现该公司生产的成品义齿没有进行消毒王某表示消毒了就是没有做消毒记录而对于央视晚会中提到的消毒柜没有使用王某说我们有一个蒸汽机在销售环节对成品进行高温消毒
今天这情况一出员工都来找我要工资王某说这些小伙子每个月两三千块钱的工资现在都堵在这儿跟我要工资据了解瓷都忠诚医疗用品公司成立十余年每天生产的成品假牙约颗主要流向北京及河北市场在位于朝阳区的北口义齿技术研究有限公司同样存在大量无注册证的医疗器械原料包括合金和支架等执法人员在现场发现盒原料公斤梅森HD钴铬支架合金余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品
市食药监局执法人员表示对上述违法产品进行扣押对违法生产车间库房进行查封将要求企业暂停生产限期整改目前对上述企业已进行立案调查并向本市各医疗机构发布通告暂停使用上述家生产企业的产品
此外昨天下午市食药监局启动飞行检查在北京一家位于城乡结合部的某口腔门诊部检查人员对诊所使用的定制式义齿产品注册证书产品使用记录产品设计单和供货商资质进行了检查发现该单位有家定制式义齿产品供货商家为北京生产企业家为外地企业检查人员发现该诊所从外埠购进的全瓷义齿固定修复体产品注册证已经过期
而另外家在京生产企业中有一家位于朝阳区黑庄户乡在现场北青报记者看到该公司注册地的建筑大门紧锁据附近居民透露该公司在今年月份就关门了
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