原药材的检验及鉴别方法

原药材的检验及鉴别方法
原药材(饮片)的检验及投鉴别以薄层色谱为**方法,与已知成份对照品或对照药比较,辅以显微鉴别或其他有专属性的鉴别方法。测定君药或臣药的已知成份可以是活性成份亦可为指标成份的含量。成品中君药(或臣药)以已知成份的含量标准为依据;根据药材(或饮水)的含量计算投料量。拟测定含量的药材(或饮片)单独提取浓缩后测定含量使之符合成品的规定。加入其他成份和辅料后的半成品,形成之前再测定含量。性状描述外观颜色,气味,味道,形状等。鉴别对象以君药、臣药和贵重、毒性成份为主。首推薄层色谱法。检查可根据剂型选择《中国药典》附录中有关项目进行检验。含量测定以质量标准方法为依据进行测定,应符合规定。稳定性考察应以常温放置为主,根据考虑结果确定保持期。保质期应比考察的实际稳定期至少短6个月。

笔者之所以强调药材的质量检测,是因为影响药材质量的因素太多,而药材的质量又直接关系着制剂质量的优劣。通过对原药材的测定,把好投料关,就是要从源头开始把住制剂质量关。及早发现问题,减少因成品检验不合格造成的损失,保证产品批与批之间质量的统一。

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