在改革开放以前的计划经济时期，我国无生产检验药品的厂家。临床检验所用的试剂，由各医院化验室自行配制。配制试剂所用的原料，凭化学危险品采购证到地市级以上的医疗器械采购供应站（有的地区由医药采购供应站经营）购买。无配制条件的医疗单位，如乡镇医院、企事业单位卫生室，一般到上级医院或药检所购买已配制好的试剂。医药经营企业均不经销配制好的试剂。
改革开放以后，新的检验项目和检验方法不断出现，特别是随着一些先进的检验仪器的引进，旧的检验方法和检验标准的弊端日渐暴露，如检验试剂配制数量小，配制的批量多，误差大，且各地的标准不尽统一，检验结果正常值全国也不统一。有些进口仪器必须使用进口的专用试剂，医院不能配制；有些国内新研制的仪器，也要求使用专用试剂。医院配制的试剂不符合仪器要求，不能使用；有些医院自配试剂虽然能达到仪器的要求，但因仪器研制者已申请专利，医院自行配制，也涉及到知识产权的保护问题，所以，检验试剂的生产企业应运而生。医院药剂科是药品购进、销售和指导临床使用的主管科室。检验药品由于是从化学试剂衍变而来，因此各医院的管理也不尽统一，大致分为以下四种情况：一是检验科自己购进和使用；二是由医疗器械科负责购进，检验科使用；三是药剂科负责购进，检验科使用；四是检验科购进后到药剂科或医疗器械科走一走帐，实际上还是检验科自己购进。按照药品管理法，检验药品由检验科或器械科购进是不符合规定的。而目前药剂科人员的业务水平受历史条件限制，在校学习时，各院校均不设置检验药品的学时和内容，缺乏检验药品的理化性质、质量监测等专业知识。
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