制氮机供气系统流程分析

制氮机供气系统的流程。相对于氮气钢瓶供气和液氮供气要复杂一点,因为制氮机本身有一套系统,其工作原理是:制氮机生产的氮气先经过设备自带的过滤器过滤至氮气贮罐内,再经过预过滤和终端过滤至使用点,通过这一套系统完全达到GMP的要求。目前的使用情况

制氮机供气系统流程分析
制氮机供气系统的流程。相对于氮气钢瓶供气和液氮供气要复杂一点,因为制氮机本身有一套系统,其工作原理是:制氮机生产的氮气先经过设备自带的过滤器过滤至氮气贮罐内,再经过预过滤和终端过滤至使用点,通过这一套系统完全达到GMP的要求。目前的使用情况相当正常,在日常的维护当中除了出现一次吸附塔的法兰垫圈损耗造成漏气外,其余工作状态均正常。在使用中制氮机供气压力稳定,没有出现压力不足的现象,因制氮机配套的贮罐容积不大,因此瞬间的压力供应会出现不足的现象,但压力会很快上来。

对制氮机的一些建议因制药生产的特殊性,其对设备的要求比较高,要求和药品直接接触的设备必须是不锈钢的,而制氮机配套的氮气贮罐是碳钢的,虽然氮气经过膜过滤达到使用要求,但如果将氮气贮罐改成不锈钢的或整套系统都改成不锈钢的则更符合GMP的要求。在线仪器提供的数据仅能反映成份量的变化趋势这是由于在线仪器的取样方式决定了其所提供成份量数据的准确性。取样管路多次反复混合的影响由于从空分设备的各个取样口到达仪器人口处不可避免需要几米至几十米长的管路连接。管路材质和连接缺欠的影响选用的管路材质不合要求时,导致样气泄漏或施放某种微量气体成份,甚至某些材质的管路还可能导致空气微量渗透等。

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